醫藥中間體一般指半成品,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
中間體有由環狀化合物如苯、萘、蒽等經磺化、堿熔、硝化、還原等反應而成。最初指用煤焦油或石油產品為原料合成香料、染料、樹脂、藥物、增塑劑、橡膠促進劑等化工產品的過程中,生產出的中間產物。
藥品生產需要大量的特殊化學品,這些化學品原來大多由醫藥行業自行生產,但隨著社會分工的深入與生產技術的進步,醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。醫藥中間體屬精細化工產品,生產醫藥中間體已成為國際化工界的一大產業。
我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經過30多年的發展,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現了大量出口。
核苷類中間體:該類中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定,由美國葛蘭素.威康公司和百時美施貴寶兩家公司生產。
心血管類中間體:如合成的沙坦類藥物因其降壓效果更徹底、副作用少、藥效長(能穩定控制24小時血壓)及能與其他沙坦類藥物聯合使用等優點,已成為目前使用為廣泛的高血壓治療藥物。據數據統計,2015年,全球主要沙坦類藥物原料藥(氯沙坦鉀、奧美沙坦酯、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯)需求量達到3300噸。合計銷售額210.63億美元。
含氟類中間體:該類中間體合成的含氟類藥物因其卓越的療效在近年獲得迅速發展,1970年市場上只有2%的含氟藥物,到2013年則增加到了25%。代表性產品如氟喹諾酮類抗感染藥物、抗抑郁藥物氟西汀、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨床使用中占比較高,其中氟喹諾酮類抗感染藥物約占全球抗感染藥物市場份額15%。另外,三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體,而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物、消炎鎮痛藥物、抗前列腺藥物、抗抑郁藥物的重要中間體,市場前景也非常廣闊。
雜環類中間體:以吡啶、哌嗪為代表,其主要用于合成抗潰瘍藥物、大宗胃藥、消炎抗感染藥物、高效降壓藥及抗乳腺癌新藥來曲唑。